為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)單位和專家對(duì)冷熱雙控消融針等166個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定。其中作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品16個(gè)、作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品70個(gè)、作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個(gè)、根據(jù)具體情況判定管理類別的情形9個(gè)、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品48個(gè)。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)單位和專家對(duì)冷熱雙控消融針等產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定，現(xiàn)通知如下：
一、作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（16個(gè)）
�。ㄒ唬├錈犭p控消融針：分針頭、手柄、導(dǎo)管三部分。消融針針頭材質(zhì)為L(zhǎng)NCONEL625鎳鉻合金（適用MRI設(shè)備）或AIS1316L不銹鋼（適用非MRI設(shè)備）。與低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)配合使用實(shí)施冷凍消融術(shù)。分類編碼：6858。
（二）鈦網(wǎng)修復(fù)體：用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的顱骨修補(bǔ)。分類編碼：6846。
（三）納米包皮環(huán)切器：由復(fù)合齒外環(huán)雙切口、硅橡膠墊環(huán)和內(nèi)環(huán)等組成，用于陰莖包皮過(guò)長(zhǎng)或包莖的環(huán)切。分類編碼：6809。
�。ㄋ模┎Ａw切除頭：切割機(jī)配套產(chǎn)品，用于玻切手術(shù)，由切割管路和切割刀組成。分類編碼：6804。
（五）生物敷料：由豬膠原（皮）制成，用于燒燙傷及創(chuàng)傷、皮膚缺損及所致深層創(chuàng)面（采用手術(shù)及非手術(shù)醫(yī)治時(shí)）的覆蓋治療。分類編碼：6864。
�。┩肝鰴C(jī)消毒液或透析器消毒液：由過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫等組成，用于殺滅透析機(jī)或透析器的致病性酵母菌、黑曲霉菌及細(xì)菌芽孢。分類編碼：6845。
�。ㄆ撸┥镫娊庵委焹x：由機(jī)箱、控制板、顯示板和治療電極等組成。運(yùn)用人體生物電場(chǎng)和細(xì)胞電子學(xué)理論，破壞病灶區(qū)離子動(dòng)態(tài)平衡。用于治療慢性宮頸炎、表皮贅生物。分類編碼：6826。
�。ò耍┐鸥袘�(yīng)治療機(jī)和醫(yī)用磁感應(yīng)熱籽：對(duì)植入患者腫瘤部位的介質(zhì)進(jìn)行交變磁場(chǎng)作用，熱籽感應(yīng)磁場(chǎng)能量而升至治療溫度。用于輔助治療腫瘤。分類編碼：6826。
�。ň牛┤橄儆�(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)系統(tǒng)：主要由患者管理模塊、影像處理模塊、檢測(cè)分析模塊、膠片打印模塊和報(bào)告輸出模塊組成。輔助檢測(cè)數(shù)字乳腺圖像上的鈣化簇、團(tuán)狀腫塊、星形腫塊和腋窩腫大淋巴結(jié)。分類編碼：6870。
�。ㄊ┹o助生育激光系統(tǒng)：由OCTAX激光發(fā)射器、OCTAX激光鏡頭、OCTAX Eye USB照相機(jī)及軟件組成。使用時(shí)，通過(guò)視頻定位卵裂期胚胎，激活激光并調(diào)整脈沖長(zhǎng)度、時(shí)間。用于體外輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的顯微手術(shù)激光系統(tǒng)，在體外對(duì)受精卵進(jìn)行輔助孵化。分類編碼：6824。
（十一）一次性使用腫瘤介入灌注系統(tǒng)：由注推藥筒、三通閥、連接管組成。與腫瘤介入熱療機(jī)配合使用，通過(guò)注推藥筒，吸入藥液，經(jīng)熱交換系統(tǒng)加熱藥液后連接介入導(dǎo)管進(jìn)行灌注，用于對(duì)腫瘤病人進(jìn)行熱化療。分類編碼：6866。
�。ㄊ┒鄥�(shù)監(jiān)護(hù)儀（含麻醉氣體檢測(cè)模塊）：由主機(jī)和相應(yīng)的功能附件（心電電纜、心電電極片、血壓袖帶、血氧探頭、體溫探頭、二氧化碳傳感器及麻醉氣體傳感器）組成。對(duì)患者的心電、體溫、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏、氧飽和度、脈率、呼吸末二氧化碳、麻醉氣體進(jìn)行監(jiān)護(hù)。分類編碼：6821。
（十三）LED光動(dòng)力治療儀（帶熒光影像引導(dǎo)功能）：由治療儀主機(jī)、發(fā)射頭、活動(dòng)臂、支架組成。與光敏劑配合使用，對(duì)皮膚粘膜病變進(jìn)行光動(dòng)力治療。該產(chǎn)品不含光敏劑。分類編碼：6826。
�。ㄊ模┛谷饲虻鞍祝↖gG）血型診斷試劑卡：是檢測(cè)人紅細(xì)胞表面是否存在IgG的診斷工具。本產(chǎn)品能檢測(cè)IgG致敏的細(xì)胞，但不會(huì)與補(bǔ)體致敏細(xì)胞發(fā)生反應(yīng)，適用于直接和間接抗人球蛋白試驗(yàn)。分類編碼6840。
�。ㄊ澹┛谷饲虻鞍祝↖gG，C3b/C3d）檢測(cè)卡：是檢測(cè)人紅細(xì)胞表面是否存在免疫球蛋白和/或補(bǔ)體的診斷工具。該試劑適用于直接和間接抗人球蛋白試驗(yàn)。分類編碼6840。
�。ㄊ┑庖罕Ｗo(hù)帽：為裝有聚維酮碘溶液的鉸鏈型塑料罩。用于保護(hù)腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處。分類編碼：6866。
二、作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（70個(gè)）
�。ㄒ唬┠ヮ^：材料為17-4、17-7不銹鋼，440A不銹鋼及碳化鎢合金。與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于骨整形外科手術(shù)中的切割、雕塑等。分類編碼：6810。
�。ǘ┿@石磨頭：材料為17-4不銹鋼，表面有圓粒金剛石牙。與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于骨整形外科手術(shù)中的切割、雕塑等。分類編碼：6810。
�。ㄈ┑镀翰牧蠟�301、420不銹鋼，和420MODIFIED不銹鋼。與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于骨整形外科手術(shù)中的切割、雕塑等。分類編碼：6810。
�。ㄋ模╊^架和頭托系統(tǒng)：由底座系統(tǒng)、連接器系統(tǒng)、頭架系統(tǒng)、多功能頭架系統(tǒng)、頭托系統(tǒng)、坐姿龍門架、可透射線系統(tǒng)及核磁兼容系統(tǒng)組成。用于頭部及頸部在外科手術(shù)中的固定和支撐。分類編碼：6854。
（五）透明套管系統(tǒng)：為外科手術(shù)設(shè)計(jì)，用于在器械插入和拔出時(shí)保持入路通暢。分類編碼：6866。
（六）腔道用醫(yī)用超聲耦合劑：由博克-DP（三氯羥基二苯醚）、丙二醇、丙三醇三乙醇胺、卡波姆（交聯(lián)聚丙稀酸樹脂）組成。應(yīng)用于腔道內(nèi)超聲耦合。分類編碼：6823。
（七）血液樣本貯存管：由Na?2EDTA，細(xì)胞防腐劑，聚乙二醇和惰性成分組成。配套用于Cellsearch全自動(dòng)循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)時(shí)血樣本貯存。分類編碼：6840。
�。ò耍┠蛞悍治鰞x校準(zhǔn)試條：由具有持續(xù)反射特性的惰性灰色塑料材料組成。用于對(duì)尿液分析儀（Ⅱ類醫(yī)療器械）的反射式光度計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)，及檢查尿液分析儀的性能。分類編碼：6840。
�。ň牛┘�(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑盒（顯色基質(zhì)法）：用鱟試劑的反應(yīng)，在體外診斷人體樣本，以鑒別是否細(xì)菌感染的參考指標(biāo)。分類編碼：6840。
�。ㄊ┘t細(xì)胞滲透性檢測(cè)試劑盒（一管法）：由氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、皂素、防腐劑等組成，僅用于紅細(xì)胞脆性檢測(cè)。分類編碼：6840。
�。ㄊ唬╈柲と敚河糜诓Ａw顯微手術(shù)中的輔助器械。分類編碼：6804。
�。ㄊ┕嘧㈩^：用于玻璃體顯微手術(shù)中的輔助器械。分類編碼：6804。
�。ㄊ┐攀P：用于玻璃體顯微手術(shù)中的輔助器械。分類編碼：6804。
（十四）吸液器：用于玻璃體顯微手術(shù)中的輔助器械。分類編碼：6804。
�。ㄊ澹┖粑O(shè)備配件：由硅膠儲(chǔ)氣袋、集液瓶、潮濕瓶、可旋轉(zhuǎn)流量接頭及咬合器等組成。用于麻醉呼吸管路的輔助配件，輔助呼吸治療，輔助病人輸送和吸入氧氣或麻醉氣體。分類編碼：6854。
�。ㄊ┪⒘考铀巼婌F瓶：由小型噴霧罐組和噴霧面罩組成，用于向患者口中霧狀噴射藥物。分類編碼：6854。
（十七）電子咬合測(cè)力器：利用一次性傳感器來(lái)感測(cè)和分析咬合接觸力，使用專用軟件和傳感器，復(fù)制咬合接觸數(shù)據(jù)。用于輔助分析患者的咬合力，模擬咬合狀況，使相關(guān)信息數(shù)字化和圖像化。分類編碼：6821。
（十八）空氧混合儀：由氧濃度測(cè)定儀、空氣調(diào)節(jié)閥、流量指示儀、濕化器組成。與鼻導(dǎo)管等配合使用。用于對(duì)空氧混合氣體的氧濃度進(jìn)行調(diào)節(jié)、控制、監(jiān)測(cè)，并對(duì)氣體進(jìn)行濕化。分類編碼：6854。
�。ㄊ牛╊A(yù)適應(yīng)訓(xùn)練器：可分為手動(dòng)式和自動(dòng)式兩種。手動(dòng)式主要由充氣臂袋、手動(dòng)充氣球、指針式壓力表頭、泄氣閥組成；自動(dòng)式主要由控制電路、氣泵、電磁閥、劃氣閥和充氣臂袋等組成。使用時(shí)，將充氣臂袋佩戴于使用者雙臂，給氣囊充氣，壓迫肱動(dòng)脈。用于上肢低氧預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練、缺氧/血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練，通過(guò)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生缺氧保護(hù)物質(zhì)，對(duì)潛在缺血發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的組織或器官產(chǎn)生缺血保護(hù)作用。分類編碼：6826。
�。ǘ┛諝鈮毫ρh(huán)治療儀：由主機(jī)、手部氣囊皮套、腰部氣囊墊、頭部按摩器、按摩墊等組成。使用時(shí)，將氣囊皮套穿在人體相應(yīng)部位，通過(guò)微電腦控制系統(tǒng)充放氣囊產(chǎn)生壓力。用于預(yù)防脂肪囤積、產(chǎn)前孕婦腿部護(hù)理、防止血栓病和靜脈瘤等輔助治療。分類編碼：6826。
（二十一）頸腰椎病康復(fù)裝置：由氣囊、發(fā)熱裝置組成。根據(jù)“推舉治療”的原理，對(duì)脊椎產(chǎn)生弧度循環(huán)作用力，并輔以熱療。用于預(yù)防頸腰椎病。分類編碼：6826。
�。ǘ┽t(yī)用半導(dǎo)體制冷制熱袋：由制冷和加熱系統(tǒng)、傳導(dǎo)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、敷袋組成。使用時(shí)，直接接觸人體頭部或其他身體部位。通過(guò)控制溫度，冷敷用于降溫，熱敷用于緩解疼痛。分類編碼：6826。
�。ǘ┤梭w姿態(tài)平衡儀：根據(jù)患者前庭功能異常時(shí)人體的平衡功能會(huì)產(chǎn)生異常的原理，測(cè)量平衡能力。使用時(shí)，被測(cè)者直立站在測(cè)試平臺(tái)上根據(jù)預(yù)設(shè)程序做測(cè)試。用于輔助診斷前庭系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常。分類編碼：6821。
�。ǘ模┻h(yuǎn)紅外理療儀：以半導(dǎo)體碳基材料為發(fā)熱體，將電能轉(zhuǎn)換為以遠(yuǎn)紅外為主的熱能。用于治療、緩解神經(jīng)肌肉疼痛。分類編碼：6826。
�。ǘ澹┭蹆�(nèi)外肌訓(xùn)練儀和眼肌訓(xùn)練器：通過(guò)眼睛凝視往復(fù)運(yùn)動(dòng)的視標(biāo)及凝視不同的發(fā)光單元組，使眼睛周圍的肌肉反復(fù)運(yùn)動(dòng)。用于改善和恢復(fù)視力。分類編碼：6826。
�。ǘ_洗灌注泵：由主機(jī)、傳感輸液管、儲(chǔ)液瓶組成。與吸引器配套使用。用于對(duì)手術(shù)后的腔體進(jìn)行沖洗灌注。分類編碼：6854。
（二十七）BTS肌電測(cè)量分析系統(tǒng)：通過(guò)粘附在肌肉的電極貼片，采集肌電訊號(hào)，通過(guò)配套軟件，分析肌肉活動(dòng)狀態(tài)，輔助康復(fù)治療。分類編碼：6821。
�。ǘ耍〣TS動(dòng)作、呼吸測(cè)量分析系統(tǒng)：由紅外照相機(jī)、電源線、數(shù)據(jù)線、計(jì)算機(jī)工作站等組成。使用時(shí)，受試者身貼反光球，通過(guò)量測(cè)區(qū)域，反光球移動(dòng)的軌跡被記錄并分析，從而獲取運(yùn)動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)。用于量測(cè)、分析人體動(dòng)作和呼吸，輔助臨床康復(fù)診療。分類編碼：6821。
�。ǘ牛╊^顱影像板掃描儀：由控制面板、掃描儀小門、維修小門組成。用于對(duì)頭顱影像板進(jìn)行數(shù)字化掃描，把射線照片等數(shù)字化。分類編碼：6831。
�。ㄈ┠磻�(yīng)圖像判讀儀：由計(jì)算機(jī)、圖像采集部件及專用軟件組成，圖像采集部件由6個(gè)圖像傳感器和光學(xué)鏡頭組成。用于凝集法、被動(dòng)凝集法、明膠凝集法檢驗(yàn)圖像的采集、處理、存儲(chǔ)等，作為最終判定的輔助手段。分類編碼：6840。
�。ㄈ唬┥韰�(shù)傳輸儀：由數(shù)據(jù)傳輸及接受設(shè)備組成，與指定的診斷儀器相連，遠(yuǎn)程監(jiān)視用戶生理訊號(hào)，并將生理參數(shù)傳輸給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)備本身不具有診斷功能。分類編碼：6821。
（三十二）電聲門圖儀：由電聲門圖儀、聲門圖電極、音頻輸出線、轉(zhuǎn)接插頭組成。用于電聲門圖顯示及其發(fā)聲訓(xùn)練，言語(yǔ)、嗓音、喉功能障礙的評(píng)估、檢測(cè)、采樣分析。分類編碼：6821。
�。ㄈ└啬c檢查拍照系統(tǒng)：由電腦、攝像機(jī)、照相機(jī)和相應(yīng)的軟件組成。對(duì)患者的肛門進(jìn)行拍攝，不與人體接觸。為診斷和治療肛腸疾病提供圖像參考。分類編碼：6821。
�。ㄈ模╇妱�(dòng)吸鼻器：由吸頭、主機(jī)、電池組成。使用時(shí)，吸頭接觸兒童鼻孔外緣，由主機(jī)產(chǎn)生吸力。利用負(fù)壓原理吸除兒童鼻腔分泌物。分類編碼：6821。
（三十五）輸液監(jiān)控系統(tǒng)：由護(hù)士站主機(jī)、病房和輸液大廳內(nèi)輸液棒上的監(jiān)測(cè)分機(jī)組成。利用紅外傳感器監(jiān)測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)輸液狀態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)控。分類編碼：6854。
�。ㄈ╇娮幽蛄匡@示計(jì)：由顯示終端、配套尿袋、托架等組成。不與病人接觸。用于測(cè)量尿袋內(nèi)尿液的重量和體積，計(jì)算尿量相關(guān)參數(shù)。分類編碼：6821。
（三十七）數(shù)字高頻X射線機(jī)：由X射線發(fā)生裝置、伸縮臂、限束器、患者支架、控制面板、口腔數(shù)字化影像系統(tǒng)組成。用于單牙X射線攝影使用。分類編碼：6830。
�。ㄈ耍┕敲芏扔�(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)系統(tǒng)：軟件。應(yīng)用圖像處理技術(shù)、結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)提取感興趣區(qū)，并應(yīng)用QCT測(cè)量原理計(jì)算骨密度和骨結(jié)構(gòu)參數(shù)。用于基于CT圖像的獨(dú)立運(yùn)行的三維骨密度測(cè)量。分類編碼：6870。
�。ㄈ牛┬呐K計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)系統(tǒng)：主要由患者管理模塊、用戶界面模塊、心臟分割模塊、血管分割模塊、血管分析模塊、三維可視化及輸出功能模塊組成。管理符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的冠狀動(dòng)脈CT血管造影數(shù)據(jù)。分類編碼：6870。
�。ㄋ氖┠X出血自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)：對(duì)于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備的圖像進(jìn)行獲取、顯示、圖像分析和處理，還具備對(duì)3D圖像提取、重建、存儲(chǔ)、打印等功能。用于急性腦內(nèi)出血的檢測(cè)。分類編碼：6870。
�。ㄋ氖唬╆幍婪置谖锊蓸雍校河蓽缇米樱^部包有聚酯）和樣本運(yùn)輸試管（含有1毫升提取緩沖液）組成。用來(lái)收集宮頸陰道分泌物樣本，與胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)配套使用。分類編碼：6840。
�。ㄋ氖┻\(yùn)動(dòng)平衡分析儀：由帶速度傳感器的頭套、帶速度傳感器的腰帶和配套分析軟件組成。使用時(shí)，將頭套佩戴在頭上，腰帶佩戴在腰間，利用速度傳感器接收軀體運(yùn)動(dòng)時(shí)的速度信號(hào)，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)里，通過(guò)配套軟件分析人體平衡功能的具體參數(shù)，并用于平衡功能的初篩。分類編碼：6821。
�。ㄋ氖w外物理振動(dòng)排石機(jī)：應(yīng)用物理振動(dòng)的方式，使結(jié)石與組織分離。借助B型超聲波診斷儀，輔助排除腎結(jié)石和輸尿管結(jié)石。分類編碼：6826。
�。ㄋ氖模┘砷喥瑑x：由顯微鏡、控制器和計(jì)算機(jī)組成�？砂葱枰獙�(duì)新柏氏液基細(xì)胞學(xué)玻片進(jìn)行成像處理與閱片，標(biāo)記玻片中的病變區(qū)域，以幫助細(xì)胞學(xué)醫(yī)生或病理醫(yī)生進(jìn)一步人工復(fù)查，也可作為傳統(tǒng)顯微鏡使用。分類編碼：6840。
�。ㄋ氖澹┭揽瓶趦�(nèi)成像磷光片影像板掃描儀：由PSPIX掃描儀、磷光片、磷光片保護(hù)外殼、衛(wèi)生保護(hù)罩、成像磷光片貯存盒、成像磷光片收集器、電源適配器組成。用于掃描可重復(fù)使用的牙科口內(nèi)成像磷光片數(shù)據(jù)并將磷光片上的數(shù)據(jù)清除。分類編碼：6831。
（四十六）言語(yǔ)障礙測(cè)量?jī)x：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車及專用軟件組成。通過(guò)對(duì)言語(yǔ)和喉內(nèi)窺鏡圖像信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)、處理，為言語(yǔ)、喉功能障礙的評(píng)估、診斷提供相關(guān)信息。用于言語(yǔ)障礙的診斷和評(píng)估、言語(yǔ)功能檢測(cè)、言語(yǔ)損傷或殘疾評(píng)定。分類編碼：6821。
�。ㄋ氖撸┭哉Z(yǔ)障礙矯治儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車及專用軟件組成。通過(guò)對(duì)言語(yǔ)和電聲門圖信號(hào)的實(shí)時(shí)檢測(cè)、處理，為言語(yǔ)、嗓音障礙提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，并提供康復(fù)過(guò)程的動(dòng)態(tài)評(píng)估與監(jiān)控。用于言語(yǔ)、嗓音障礙的康復(fù)訓(xùn)練及矯治。分類編碼：6826。
�。ㄋ氖耍�(gòu)音障礙測(cè)量與康復(fù)訓(xùn)練儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車及專用軟件組成。通過(guò)對(duì)構(gòu)音、鼻音信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)、處理，為構(gòu)音、鼻音障礙的評(píng)估診斷提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過(guò)程的動(dòng)態(tài)評(píng)估與監(jiān)控。用于構(gòu)音、鼻音障礙的診斷評(píng)估、康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)、構(gòu)音功能檢測(cè)、構(gòu)音損傷疾評(píng)定。分類編碼：6826。
（四十九）語(yǔ)音障礙測(cè)量與康復(fù)訓(xùn)練儀：由單通道低通濾波器、電聲門圖儀、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車及專用軟件組成。通過(guò)對(duì)語(yǔ)音、鼻音信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)、處理，為語(yǔ)音、鼻音障礙的評(píng)估診斷提供相關(guān)信息，并提供相應(yīng)的康復(fù)訓(xùn)練，以及康復(fù)過(guò)程的動(dòng)態(tài)評(píng)估與監(jiān)控。用于語(yǔ)音、鼻音障礙的診斷評(píng)估、康復(fù)訓(xùn)練及指導(dǎo)，語(yǔ)音功能檢測(cè)，語(yǔ)音損傷疾評(píng)定。分類編碼：6826。
